對于Moderna公布新冠疫苗3期臨床試驗結果，兩款mRNA疫苗相比，有何異同點？想必都想知道，關于moderna新冠疫苗進展這類的話題一直都是大家想了解的，那讓小編為各位揭秘案吧！

作者王玉革博士

11月30日，美國Moderna公布了其mRNA疫苗3期臨床試驗結果。

在名為COVE研究的mRNA-1273預防COVID-19的研究中，入組的30,000人中有196人感染了SARS-CoV-2；其中30人病情嚴重。

根據該數據，目前mRNA-1273的綜合人群保護值為941。

mRNA-1273對重癥COVID-19的保護力為100，非常有說服力。

疫苗接種沒有出現嚴重不良事件。

目前COVE研究的中位隨訪時間已超過疫苗接種2個月，滿足FDA緊急授權申請要求。

Moderna計劃今天向美國FDA和歐洲EMA申請緊急使用授權。FDA將接受Moderna緊急授權的VRBPAC會議定于12月17日舉行，即輝瑞/BioNTech會議一周后。

Moderna疫苗四大特點

在已經發(fā)布三期臨床試驗結果的COVID-19疫苗中，最有效的都是mRNA疫苗，即Moderna的mRNA-1273和輝瑞/BioNTech的BNT162b2。

今天公布的Moderna疫苗結果之所以讓人放心，是因為Moderna的疫苗與輝瑞/BioNTech的mRNA疫苗BNT162b2相比還具有四大優(yōu)勢。

1組人

Moderna公司比較有代表性，37個是非白人；42人為高危人群，包括65歲以上或有糖尿病、肥胖、心臟病等危險因素的人群。

8月27日，Moderna報道的mRNA-1273疫苗一期臨床試驗最新進展顯示，該疫苗針對老年組兩劑100ug的一期試驗中，所有老年志愿者均出現癥狀中和抗體產生與中青年組一致且遠高于康復者血清水平的Th1淋巴細胞免疫反應。

輝瑞/BioNTech輝瑞8月20日在美國公布的mRNA疫苗一期臨床試驗結果顯示，高峰期老年組的中和抗體僅為中青年組的一半老年組。

2預防COVID-19

Moderna更高的保護。Moderna疫苗的預防有效率為941。

輝瑞/BioNTech預防有效率95。

但更重要的是，在Moderna疫苗臨床試驗中，11名重癥患者屬于對照組，表明Moderna疫苗可以顯著降低疾病的嚴重程度。

3疫苗儲備

Moderna疫苗更容易儲存和運輸。從冰箱中取出后，常溫下可保存12小時；在普通冰箱的冷藏溫度下可保存1個月；冰箱中可保存6個月，這也是大多數疫苗所需的常溫。所有醫(yī)療機構都能滿足您。

輝瑞/BioNTech疫苗需要冷鏈運輸。普通冰箱可保存5天以內。需要-70度的超冷溫度儲存，需要冷鏈運輸。由于目前沒有其他疫苗需要保持如此低的溫度，因此藥店和防疫站通常沒有這樣的冰柜。

4使用

Moderna疫苗無需稀釋，直接注射，使用更方便。

輝瑞/BioNTech疫苗需要稀釋。

Moderna疫苗的四大優(yōu)勢是使用范圍廣、預防重癥功效高、易于儲存、運輸和使用。

除了這些優(yōu)點之外，Moderna疫苗在其他方面與輝瑞/BioNTech相似。

1美國政府支持

Moderna和輝瑞/BioNTech均已被納入美國政府贊助的OperationWarpSpeed計劃；兩者均已獲得美國FDA的快速通道批準。

2.疫苗上市預期

根據規(guī)定，輝瑞和Moderna均已完成規(guī)定的隨訪時間和感染人數，允許其向FDA申請緊急授權。

輝瑞的疫苗目前定于12月10日進行審評，Moderna的疫苗預計于12月17日進行審評。

3產量

Moderna表示，到2020年底將能夠提供2000萬劑疫苗，全部供應給美國；2021年可再提供5億至10億劑疫苗。

輝瑞表示，2020年可生產5000萬劑疫苗，其中2000萬劑將供應美國；2021年可生產13億劑疫苗。

4美國疫苗預訂

美國政府已與兩家公司簽訂合同，向每家公司訂購1億劑疫苗；其中，將于2020年12月從各公司收到2000萬劑疫苗。所有這些疫苗將免費提供給美國居民。

美國向Moderna投資248億美元，其中955億美元用于幫助研發(fā)疫苗，1525億美元用于優(yōu)先采購1億劑疫苗。此外，英國政府宣布已獲得購買500萬劑Moderna疫苗的合同。

與此同時，Moderna表示將向其他政府收取每劑32至37美元的費用。

輝瑞沒有從美國政府獲得資金來開發(fā)或測試疫苗。但根據曲速行動協議，美國政府將優(yōu)先采購1億劑疫苗，耗資195億美元。

5預期用途

美國政府承諾在FDA授權后24小時內分發(fā)疫苗。第一批疫苗接種者將是醫(yī)務人員；這意味著醫(yī)護人員將于12月11日開始使用mRNA疫苗。事實上，醫(yī)護人員已經收到信息，可以在12月自愿報名接種新冠疫苗；向醫(yī)療機構分發(fā)這些疫苗已經開始。

福奇博士認為，公眾廣泛使用可能要等到2020年4月。

6個不容忽視的現實

盡管疫苗研發(fā)比預期更成功，但卻是一場悲慘的勝利。

截至11月30日，新冠病已感染全6300萬人，其中146萬人死亡。美國感染人數已超過1349萬，其中267萬人死亡。近期，美國單日感染人數已高達20萬，單日死亡人數超過1000-2200人。

同時，到目前為止，還沒有任何mRNA疫苗上市，這意味著我們還可能面臨一些未知的風險。

四項疫苗比較現已公布三期臨床試驗的中期結果

很多朋友都注意到，歐美國家似乎每天都有疫苗研發(fā)的新聞，讓大家感覺就像在追電視劇一樣。甚至有人公開表示，不喜歡這種“炫耀”。

事實上，這種披露是必要的。因為所有的臨床試驗都必須“公開透明”；當達到規(guī)定的試驗階段時，必須向監(jiān)管部門披露并提交信息。

所以我們不僅看到了Moderna疫苗的第一針，而且我們也第一次知道阿斯利康的疫苗出現了急性橫貫性脊髓炎從而暫停了試驗，而且我們也知道了這些疫苗的設計細節(jié)和任何重要進展。

除了需要主動公開信息外，這些詳細信息還必須在wwwclinicaltrialsgov上登記，以方便檢查。

此外，也與該媒體擁有高素質的生物醫(yī)學編輯有關。

幾乎每一個重要的醫(yī)學進展信息都會在第一時間被媒體廣泛、準確地報道。如上面兩張截圖所示，這些媒體不僅包括最著名的生物期刊《Science》的新聞欄目，還包括新聞媒體的科學欄目，包括專門從事生物醫(yī)學分析的StatNews和專門從事生物醫(yī)學分析的Investorsmedia。投資解讀。

由于疫苗如此重要，它們可能是結束全大流行的唯一方法。

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