對于Moderna公布新冠疫苗3期臨床試驗結(jié)果，兩款mRNA疫苗相比，有何異同點？想必都想知道，關(guān)于moderna新冠疫苗進(jìn)展這類的話題一直都是大家想了解的，那讓小編為各位揭秘案吧！

作者王玉革博士

11月30日，美國Moderna公布了其mRNA疫苗3期臨床試驗結(jié)果。

在名為COVE研究的mRNA-1273預(yù)防COVID-19的研究中，入組的30,000人中有196人感染了SARS-CoV-2；其中30人病情嚴(yán)重。

根據(jù)該數(shù)據(jù)，目前mRNA-1273的綜合人群保護(hù)值為941。

mRNA-1273對重癥COVID-19的保護(hù)力為100，非常有說服力。

疫苗接種沒有出現(xiàn)嚴(yán)重不良事件。

目前COVE研究的中位隨訪時間已超過疫苗接種2個月，滿足FDA緊急授權(quán)申請要求。

Moderna計劃今天向美國FDA和歐洲EMA申請緊急使用授權(quán)。FDA將接受Moderna緊急授權(quán)的VRBPAC會議定于12月17日舉行，即輝瑞/BioNTech會議一周后。

Moderna疫苗四大特點

在已經(jīng)發(fā)布三期臨床試驗結(jié)果的COVID-19疫苗中，最有效的都是mRNA疫苗，即Moderna的mRNA-1273和輝瑞/BioNTech的BNT162b2。

今天公布的Moderna疫苗結(jié)果之所以讓人放心，是因為Moderna的疫苗與輝瑞/BioNTech的mRNA疫苗BNT162b2相比還具有四大優(yōu)勢。

1組人

Moderna公司比較有代表性，37個是非白人；42人為高危人群，包括65歲以上或有糖尿病、肥胖、心臟病等危險因素的人群。

8月27日，Moderna報道的mRNA-1273疫苗一期臨床試驗最新進(jìn)展顯示，該疫苗針對老年組兩劑100ug的一期試驗中，所有老年志愿者均出現(xiàn)癥狀中和抗體產(chǎn)生與中青年組一致且遠(yuǎn)高于康復(fù)者血清水平的Th1淋巴細(xì)胞免疫反應(yīng)。

輝瑞/BioNTech輝瑞8月20日在美國公布的mRNA疫苗一期臨床試驗結(jié)果顯示，高峰期老年組的中和抗體僅為中青年組的一半老年組。

2預(yù)防COVID-19

Moderna更高的保護(hù)。Moderna疫苗的預(yù)防有效率為941。

輝瑞/BioNTech預(yù)防有效率95。

但更重要的是，在Moderna疫苗臨床試驗中，11名重癥患者屬于對照組，表明Moderna疫苗可以顯著降低疾病的嚴(yán)重程度。

3疫苗儲備

Moderna疫苗更容易儲存和運輸。從冰箱中取出后，常溫下可保存12小時；在普通冰箱的冷藏溫度下可保存1個月；冰箱中可保存6個月，這也是大多數(shù)疫苗所需的常溫。所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)都能滿足您。

輝瑞/BioNTech疫苗需要冷鏈運輸。普通冰箱可保存5天以內(nèi)。需要-70度的超冷溫度儲存，需要冷鏈運輸。由于目前沒有其他疫苗需要保持如此低的溫度，因此藥店和防疫站通常沒有這樣的冰柜。

4使用

Moderna疫苗無需稀釋，直接注射，使用更方便。

輝瑞/BioNTech疫苗需要稀釋。

Moderna疫苗的四大優(yōu)勢是使用范圍廣、預(yù)防重癥功效高、易于儲存、運輸和使用。

除了這些優(yōu)點之外，Moderna疫苗在其他方面與輝瑞/BioNTech相似。

1美國政府支持

Moderna和輝瑞/BioNTech均已被納入美國政府贊助的OperationWarpSpeed計劃；兩者均已獲得美國FDA的快速通道批準(zhǔn)。

2.疫苗上市預(yù)期

根據(jù)規(guī)定，輝瑞和Moderna均已完成規(guī)定的隨訪時間和感染人數(shù)，允許其向FDA申請緊急授權(quán)。

輝瑞的疫苗目前定于12月10日進(jìn)行審評，Moderna的疫苗預(yù)計于12月17日進(jìn)行審評。

3產(chǎn)量

Moderna表示，到2020年底將能夠提供2000萬劑疫苗，全部供應(yīng)給美國；2021年可再提供5億至10億劑疫苗。

輝瑞表示，2020年可生產(chǎn)5000萬劑疫苗，其中2000萬劑將供應(yīng)美國；2021年可生產(chǎn)13億劑疫苗。

4美國疫苗預(yù)訂

美國政府已與兩家公司簽訂合同，向每家公司訂購1億劑疫苗；其中，將于2020年12月從各公司收到2000萬劑疫苗。所有這些疫苗將免費提供給美國居民。

美國向Moderna投資248億美元，其中955億美元用于幫助研發(fā)疫苗，1525億美元用于優(yōu)先采購1億劑疫苗。此外，英國政府宣布已獲得購買500萬劑Moderna疫苗的合同。

與此同時，Moderna表示將向其他政府收取每劑32至37美元的費用。

輝瑞沒有從美國政府獲得資金來開發(fā)或測試疫苗。但根據(jù)曲速行動協(xié)議，美國政府將優(yōu)先采購1億劑疫苗，耗資195億美元。

5預(yù)期用途

美國政府承諾在FDA授權(quán)后24小時內(nèi)分發(fā)疫苗。第一批疫苗接種者將是醫(yī)務(wù)人員；這意味著醫(yī)護(hù)人員將于12月11日開始使用mRNA疫苗。事實上，醫(yī)護(hù)人員已經(jīng)收到信息，可以在12月自愿報名接種新冠疫苗；向醫(yī)療機(jī)構(gòu)分發(fā)這些疫苗已經(jīng)開始。

福奇博士認(rèn)為，公眾廣泛使用可能要等到2020年4月。

6個不容忽視的現(xiàn)實

盡管疫苗研發(fā)比預(yù)期更成功，但卻是一場悲慘的勝利。

截至11月30日，新冠病已感染全6300萬人，其中146萬人死亡。美國感染人數(shù)已超過1349萬，其中267萬人死亡。近期，美國單日感染人數(shù)已高達(dá)20萬，單日死亡人數(shù)超過1000-2200人。

同時，到目前為止，還沒有任何mRNA疫苗上市，這意味著我們還可能面臨一些未知的風(fēng)險。

四項疫苗比較現(xiàn)已公布三期臨床試驗的中期結(jié)果

很多朋友都注意到，歐美國家似乎每天都有疫苗研發(fā)的新聞，讓大家感覺就像在追電視劇一樣。甚至有人公開表示，不喜歡這種“炫耀”。

事實上，這種披露是必要的。因為所有的臨床試驗都必須“公開透明”；當(dāng)達(dá)到規(guī)定的試驗階段時，必須向監(jiān)管部門披露并提交信息。

所以我們不僅看到了Moderna疫苗的第一針，而且我們也第一次知道阿斯利康的疫苗出現(xiàn)了急性橫貫性脊髓炎從而暫停了試驗，而且我們也知道了這些疫苗的設(shè)計細(xì)節(jié)和任何重要進(jìn)展。

除了需要主動公開信息外，這些詳細(xì)信息還必須在wwwclinicaltrialsgov上登記，以方便檢查。

此外，也與該媒體擁有高素質(zhì)的生物醫(yī)學(xué)編輯有關(guān)。

幾乎每一個重要的醫(yī)學(xué)進(jìn)展信息都會在第一時間被媒體廣泛、準(zhǔn)確地報道。如上面兩張截圖所示，這些媒體不僅包括最著名的生物期刊《Science》的新聞欄目，還包括新聞媒體的科學(xué)欄目，包括專門從事生物醫(yī)學(xué)分析的StatNews和專門從事生物醫(yī)學(xué)分析的Investorsmedia。投資解讀。

由于疫苗如此重要，它們可能是結(jié)束全大流行的唯一方法。

Moderna公布新冠疫苗3期臨床試驗結(jié)果，兩款mRNA疫苗相比，有何異同點？的話題就介紹到這兒，感謝諸位花寶貴的時間閱覽，更多關(guān)于moderna新冠疫苗進(jìn)展的相關(guān)內(nèi)容，別忘了在本站進(jìn)行查找哦！